我们都知道一次性医用口罩属于医疗器械中的一种,但医疗器械又分了一类、二类、三类,不同种类医疗器械经营资质也不同。一次性医用口罩属于第二类医疗器械,为了保障医疗器械使用的安全性和有效性,生产一次性医用口罩的企业需申请办理二类医疗器械生产许可证,而经营销售一次性医用口罩的企业则申请办理二类医疗器械经营备案证明即可。 工具/原料 根据相关规定,二类医疗器械生产许可证和二类医疗器械经营备案需由各地辖区食药监管部门负责审批工作,须对企业严格按相关标准进行考察,这也是对人们生命安全负责。 方法/步骤 1 二类医疗器械生产许可证…